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启迪投资企业|罗森万相®智能化骨科机器人获NMPA批准正式上市打印

发布时间:2023-12-12来源:罗森万相®

12月11日,启迪投资企业—罗森万相®智能化骨科机器人成功通过国家药品监督管理局(NMPA)创新产品注册申请,获批第三类医疗器械注册证。

 

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罗森万相®是北京积水潭医院临床团队、北京航空航天大学科研团队以及北京罗森博特科技有限公司软件、硬件工程师们十多年深度医工结合、原研创新的结晶。该产品在全球范围率先实现了在最高难度的骨盆骨折手术中的临床应用,填补了“骨科手术机器人全流程辅助闭合复位、微创固定”的国际空白。

 

与传统手术相比,罗森万相®通过先进的数智算法,3分钟即可快速规划复位路径;强劲机械臂载荷160N,达成亚毫米级精准闭合复位,术中零射线暴露,全程安全高效,真正满足新时代下骨科微创化、智能化、标准化治疗需求。

 

此次罗森万相®智能化骨科机器人的获批,标志着罗森博特成为了全球范围内第一家研发、制造、销售骨折自动闭合复位、微创固定机器人产品的公司。

 

未来,罗森博特将继续同临床专家紧密合作,在丰富产品线的同时,提供更完善的智能化骨科手术整体解决方案,实现在更多临床科室的应用拓展,以科技创新提升健康福祉。

 

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