启迪企业｜莲和医疗“零瑕疵”通过CAP权威认证，获得全球互认性及国际公信力打印
发布时间：2020-03-12来源：启迪科服集团
“零瑕疵”通过“金标准”；质量铺路、品质为果。成绩永远是最好的证明，也是最好的诠释。2020年1月16日，启迪控股成员企业—莲和医疗（分子检测实验室）接受了国际实验室质量管理和认证机构—美国病理学家协会(College of American Pathologists，CAP) 派遣的专家JinJuan Yao（MD,PhD Molecular Genetic Pathology）的现场检查，并以“零瑕疵”顺利通过现场评审。评审专家Jinjuan Yao博士就实验室质量管理体系进行了全面检查并给予了充分的肯定。这标志着莲和医疗已正式迈入国际权威临床实验室标准质量认证体系行列，实验室检测工作的规范性已达到国际化水平，所出具的检测报告具有全球互认性及国际公信力。
CAP评审全过程受到全公司的高度重视和大力支持，在以总经理刘嘉、副总王秀莉以及各部门的配合下，JinJuan Yao博士从实验室人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、实验室环境、机房管理、库房管理、文件控制、质量监督、室间质评、室内质控、检测报告等方面进行了详细而又细致的评审。
评审结束后末次会议上，JinJuan Yao博士对于莲和医疗全流程的质量管理给予了充分认可，并给出了“莲和医疗在整个实验室设计、质控方面都是领先的且对于病人的检测结果也做到了“以质量为生命”的工作细致程度，莲和这种“高标准、严要求”态度值得同行业来学习。同时莲和在实验室环境、实验室流程、质量管理等方面做的非常完美，没有任何瑕疵。”的评语，鼓舞的同时也给予了充分的肯定，并现场公布莲和医疗“零瑕疵”顺利通过CAP认证现场评审，充分证明了莲和医疗高质量的检测水平和质量管理能力。也标志着莲和医疗已成为国际认可的NGS肿瘤基因检测公司。莲和医疗医学检验实验室自成立以来，始终坚持以患者为本。近年来积极参加国内外室间质量评价活动，从内部规范化管理的同时也努力寻求外部认可。实验室严格按照 CAP、CLIA以及ISO 15189：2012等要求建立完善的质量管理体系，从样本接收、病理质检、DNA抽提、建库、测序和数据分析等环节严格把控。对人员、仪器、检测方法、环境、样品及试剂等多项指标进行了科学管理与规范化操作，为检验工作准确性、及时性以及客户满意度提供了有力的保证。莲和医疗致力于肿瘤基因检测在临床医学与健康服务中的应用，未来将继续为临床医生、医院体检、癌症患者、高危健康人群以及癌症相关领域的研究者提供科学专业的分子诊疗解决方案以及学术研究服务。未来已来，道路更远。莲和医疗将继续立足高通量测序技术，严于律己，造福更多的患者，助力临床精准诊疗。CAP美国病理学家协会（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）是美国一个非赢利的临床实验室认可机构，它依据美国临床检验标准化委员会（CLSI）的业务标准和操作指南，以及1988年的美国临床实验室改进规范（CLIA’88），对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划，在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP是针对医学实验室开展的一种国际项目认证，也是对实验室技术管理水平的全面认可，通过该认可意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列，并获得国际间各相关机构认同。
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